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复用器械浸泡消毒时间不足风险管控措施

一、总则

浸泡消毒时间不足是医院消毒供应中心（CSSD）复用器械处理过程中最隐蔽也最致命的质量漏洞——一批器械外观洁净、包装完好，却在患者体内造成切口感染或血源性病原体传播，追溯下来往往就是浸泡时间少了5分钟、10分钟。本措施不写空泛要求，直接把时间管住、把责任钉死、把异常路径封住。

1.1适用范围

本措施适用于本院CSSD所有采用化学浸泡法进行高水平消毒或灭菌的复用器械处理全流程，包括但不限于：

手术后污染器械的预浸泡消毒；

管腔类、不耐热器械（如内镜附件、活检钳、穿刺针）的终末消毒；

临时启用、灭菌器故障期间的应急浸泡消毒；

外来器械（厂商租借、跟台器械）在CSSD的浸泡消毒。

不耐热器械优先采用压力蒸汽灭菌；不能耐受压力蒸汽灭菌的器械方可采用化学浸泡消毒或灭菌，且必须经器械制造商说明书确认兼容性。

1.2术语与缩略语

CSSD：医院消毒供应中心；

HLD：高水平消毒，能杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌、亲脂与亲水病毒、部分细菌芽孢；

HAI：医院感染；

MDRO：多重耐药菌；

MRCN：耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌；

BI：生物指示剂；

PCD：过程挑战装置；

A0值：低温蒸汽消毒的等效灭菌值，本措施中作为对比参照不展开；

有效浓度：消毒剂在标称作用时间内能保证杀灭效果的最小浓度，以产品说明书与WS/T367-201