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2026年最新药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的：

A.与用药目的无关的有害反应

B.用药过量引起的中毒反应

C.假劣药品导致的伤害反应

D.患者依从性差引起的反应

答案：A

2.医疗机构发现可疑药品不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告的时限要求是：

A.发现之日起7日内

B.发现之日起15日内

C.发现之日起30日内

D.发现之日起60日内

答案：B

3.新的或严重的药品不良反应，医疗机构应当于发现之日起15日内报告；其中死亡病例须：

A.15日内报告

B.7日内报告

C.立即报告

D.30日内报告

答案：C

4.药品群体不良事件发生后，医疗机构应当在几小时内向所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告？

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

答案：A

5.我国药品不良反应报告实行的制度是：

A.自愿报告制度

B.强制报告制度

C.逐级报告制度与自愿报告相结合

D.逐一审批制度

答案：C

6.按照Karch和Lasagna评价法，药品不良反应因果关系评价分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级。其中“很可能”的判断依据不