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2026年医院药品不良反应监测方案

一、总则

药品不良反应（AdverseDrugReaction,简称ADR）监测不是事后追责，而是通过建立闭环反馈机制，阻断“用药-伤害”链条的前置防线。

1.1制定目的

规范本院2026年度药品不良反应的发现、报告、评价与处置流程，确保临床用药安全，满足《药品不良反应报告和监测管理办法》的法定要求，防止同类伤害在不同患者身上重复发生。

1.2适用范围

本方案适用于本院门急诊、住院部、血液净化中心及静脉用药调配中心（PIVAS）涉及药品开具、调配、给药及用药后观察的所有医务人员。

1.3基本原则

实行“可疑即报”原则。不要求报告者确认不良反应与药品的绝对因果关系，只要怀疑存在相关性即必须上报；严禁因担心引发医疗纠纷而瞒报、漏报。

二、组织架构与职责划分

药品不良反应监测体系的运转效能，取决于临床一线的报告意愿与药学部门的专业甄别能力是否形成合力。

2.1药事管理与药物治疗学委员会

作为全院ADR监测的最高决策机构，每季度第1个月第2周召开1次ADR专项分析会。针对导致严重器官损伤或死亡的ADR，必须在一个工作日内启动紧急会议。负责审定高风险药品目录及强制性干预措施。

2.2药剂科（ADR监测中心）

设立专职ADR监测员1名。承担全院报表的收集、核实、因果评价与上报工作。收到报表后24小时内