药事管理学基础知识培训课件.pptxVIP

医药院校专业课程药事管理学基础知识法规·注册·GMP·GSP·药物警戒汇报时间：2026年

课程导览五大知识模块·建立完整学科框架05?模块01法规基石药品管理法律体系02注册准入药品上市许可管理03生产管控药品生产质量管理规范04经营规范药品经营质量管理规范05安全闭环药品不良反应监测药事管理学基础知识培训

法规基石以人民健康为中心，风险管理、全程管控、社会共治01

药事管理学药品管理法律框架的层级结构01层级分明《药品管理法》基本法位阶行政法规部门规章地方性法规02两次关键修订2019年8月26日基本法第二次修订，2019年12月1日施行，共十二章，覆盖研制到监管全链条