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临床药学药物不良反应监测规范

组织体系与职责架构

不良反应监测网络的有效运转依赖于临床、药学与行政部门之间清晰的权责边界与无缝的信息流转。本部分界定各参与主体的核心职能，避免监测工作中出现责任真空或推诿扯皮，确保从一线发现到最终上报的每一个环节都有专人负责。

临床药学部职责

临床药学部作为医院ADR监测工作的技术牵头部门，必须承担以下核心职能：

技术审核：对全院上报的ADR表格进行实质性与形式审核。必须在收到报告后24小时内完成初审，重点检查因果关系评价是否合理、病历号是否准确、不良反应过程描述是否包含“三大要素”（用药时间、反应时间、处置措施）。对于描述含糊（如“出现不适”）的