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高效过滤器安装后检漏措施

高效过滤器（HEPA/ULPA）的安装后检漏，是洁净室投运前验证气溶胶拦截能力的最后一道屏障——滤纸自身存在针孔、运输震动导致边框密封胶开裂、安装压紧力不均导致垫片泄漏，任何一个缺陷点在额定风量下都会形成不可见的射流，使局部洁净度骤降至ISO8级以下，直接威胁产品良率。本措施涵盖安装确认（IQ）完成后的现场检漏全流程，适用于制药、电子、医疗器械等行业洁净室A/B/C/D级区及层流罩、生物安全柜、隔离器的末端过滤系统。

1检漏范围与判定标准

并非所有过滤器都需要扫描检漏——盲目扩大范围会浪费工时，漏检则会埋下污染隐患。本节按过滤器的安装位置与级别给出明确的检漏触发条件与合格判据。

1.1适用范围

系统/位置

过滤器等级

是否检漏

依据

A级区层流罩/天花板

H13（EN1822）/U15以上

必须检漏

GB50591第E.4条

B级区送风末端

H13以上

必须检漏

GB50591第E.4条

C/D级区送风末端

H13以上

应当检漏

GB50591第E.4条

生物安全柜排风

H14以上

必须检漏

YY0569第5.2.6条

一般空调中效/初效

F8以下

不要求

—

1.2判定标准

检漏测试基于上游挑战气溶胶浓度与下游泄漏浓度的比值，核心指标为穿透率与效率：

上游浓度：10～20?

合格判据（光度