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医疗器械经营企业现场检查整改报告

202X年X月X日至X月X日，省级药品监督管理局医疗器械经营监督检查组依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家药监局2014年第58号公告）及冷链管理、唯一标识管理等配套附录要求，对我公司（统一社会信用代码：XXXX，医疗器械经营许可证号：XX药监械经营许202XXXX号，经营范围覆盖三类植入材料、体外诊断试剂、医用高分子耗材、医用电子设备等132个产品品规）的质量管理体系运行情况、医疗器械经营全流程合规情况开展全覆盖现场检查，检查范围涵盖经营办公场所