医疗器械临床试验归档资料交接单.docx

医疗器械临床试验归档资料交接单

交接单据编号：[按机构档案编码规则生成，格式为：YLQX-LC-DA-JJ-年份-顺序号-项目简称]

项目全称：[需与伦理审查批件、临床试验方案首页载明的正式名称完全一致，不得使用简称]

项目医疗器械注册申请人/备案人名称（甲方，移交方）：[需与营业执照、临床试验委托协议签署主体完全一致，统一社会信用代码：____，项目联系人：____，联系电话：____，电子邮箱：____]

临床试验机构名称（乙方，接收方/永久归档方）：[需与医疗机构执业许可证、医疗器械临床试验机构备案凭证载明主体完全一致，机构地址：____，临床试验机构办公室档案管理联系人：____，联系