原创力文档2025年中药师职业《药事管理与法规》考试试题及答案
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2025年中药师职业《药事管理与法规》考试试题及答案
一、单项选择题（共20小题，每题1分）
1.药品生产企业的质量管理体系文件不包括以下哪项？
A.药品生产质量管理规范（GMP）
B.药品经营质量管理规范（GSP）
C.药品研发质量控制文件
D.药品不良反应报告制度
参考答案：B
解析：药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业必须遵守的质量管理体系文件，而药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业必须遵守的规范，两者适用范围不
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