偏差管理控制程序(1).docx

偏差管理控制程序

文件编号：QP-0810版本：?V1.0

编制

日期

审核

日期

批准

日期

文件审批信息：

职责

姓名/岗位

签名

日期

意见

编制

【填写】

年月日

部门审核

【填写】

年月日

质量审核

QA/?文控

年月日

法规审核

注册法规部（适用时）

年月日

批准

管理者代表?/?主要负责人

年月日

注：保留一种习惯的审批格式

质量管理体系文件模板QualityManagementSystemDocumentTemplate适用于医疗器械?GMP?107/GB/T42061-2022?质量管理体系文件编制

文件编号

文件层级

二级文件

文件名称

版本/修订

归口部门

质量管理中心?/QA

适用范围

QMS全体系文件

编制部门

【填写】

生效日期

【年?月?日】

受控状态

□受控□非受控

密级

□内部□机密

发放范围

【填写】

保存期限

长期/至文件废止后【年】

替代文件

□无□有：【填写】

附件数量

【填写】

备注

本模板可用于质量手册、程序文件、作业指导书、技术文件、记录表单等。

提示：正式发布时，应删除本页中不适用的勾选项和填写说明，并按企业文件控制程序完成审批。

修订记录：

版本

修订类型

修订内容摘要

修订原因

生效日期

修订人

首次制定

建立质量管理体系文件