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药品不良事件试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指？

A.药品质量问题导致的一切有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.超剂量使用药品后出现的毒性反应

D.用药错误导致的不良后果

答案B

解析我国法规将药品不良反应限定为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除了药品质量问题、超剂量使用和用药错误等情形。

2.WHO对药品不良反应的定义是？

A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时，正常用法用量下出现的任何有害的、非预期的反应

B.药物过量引起的中毒反应

C.药物与食物相互作用产生的不良后果

D.药品质量缺陷导致的有害反应

答案A

3.新的药品不良反应是指？

A.最近新发现的药品不良反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.新上市药品发生的不良反应

D.首次报告的不良反应

答案B

解析新的与药品上市时间或发现时间无关，核心判断标准是药品说明书中是否已载明该反应。

4.下列哪项属于严重药品不良反应？

A.皮肤瘙痒

B.轻度恶心

C.导致住院

D.一过性头晕

答案C

解析严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌致畸致出生缺陷、显著或永久伤残或器官功能损伤、导致住院或住院时间延长及其他重要医