2026年执业药师之《药事管理与法规》试卷及答案.docx

2026年执业药师之《药事管理与法规》试卷及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）

A.完全责任

B.主要责任

C.连带责任

D.全面责任

2.下列属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.制定药品价格政策

B.负责药品注册管理和上市后监管

C.拟定医疗保障筹资和待遇政策

D.负责药品行业发展规划和产业政策制定

3.根据《药品注册管理办法》，中药注册分类中创新药是指（）

A.境内外均未上市的创新药，指含有新的结构明确的、