实验室生物安全分级管理规范(2026版).docx

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实验室生物安全分级管理规范(2026版)

第一章总则

为全面规范全国各类病原微生物实验室的运行管理,防范生物安全风险,保障从业人员和公众健康安全,依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》等法规标准制定本规范。

本规范适用于所有从事病原微生物实验活动的医疗卫生机构、科研院所、高等院校、检验检测机构所属的各级生物安全实验室,覆盖实验活动全流程、人员全周期、样本全链条的分级管控要求。

本规范核心执行原则为“等级匹配、权责清晰、闭环管控、风险可防”,所有实验

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