高效液相色谱法在药品检测中应用.pptxVIP

药品检验专题培训高效液相色谱法在药品检测中的应用原理·应用·质控·合规汇报时间：2026

CONTENTS·学习路径课程导览四个章节，构建HPLC药品检验的完整知识框架壹原理与系统建立HPLC分离原理与仪器组成认知贰典型应用场景含量测定、杂质分析、溶出度等实操案例叁质控指标系统适用性试验与关键参数把关肆法规与趋势对齐药典与ICH要求，把握行业方向

原理与系统高压下的溶解竞争赛01

方法开发·分离模式分离机制决定分离效果反相色谱应用最广的经典模式C18/C8键合硅胶固定相，水-甲醇-乙腈流动相，疏水性由强到弱依次出峰。吸附色谱极性差异的甄别利器硅胶/氧化铝固定相，正己烷-异丙醇体系，适合极性差异明显的化合物。离子交换pH是关键控制变量以静电引力分离带电分子，流动相pH控制在2–8。排阻色谱分子大小的天然筛分按分子大小分离，小分子深入孔隙、保留时间更长。先确认待测物性质，再匹配分离模式——这是方法开发的第一判断。高效液相色谱法在药品检测中的应用04/17

仪器组成五大模块协同完成检测流动相供应储液瓶、高压泵与脱气装置，泵输出40–400bar稳定压力。进样系统手动或自动进样器，自动进样精度达0.1μL，适合连续检测。分离系统色谱柱与柱温箱，填料粒径3–10μm，控温精度±0.1℃。检测系统紫外检测器波长190–800nm