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硬式内镜清洗消毒技术规范解读（2026版）

本解读依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》国务院令第752号、《医院消毒卫生标准》GB15982-2012、《硬式内镜清洗消毒技术规范》WS310.2-2023等现行有效法规标准编制，所有条款均为可直接落地执行的操作细则，适用于各级各类医疗机构、第三方消毒供应中心的硬式内镜全流程处理工作。

第一章基本管理通用要求

一、适用场景覆盖边界

1.医疗机构类适用场景

本解读覆盖所有开展外科手术、侵入性诊疗操作的各级医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层卫生院、私立诊疗机构中涉及硬式内镜使用的科室，具体覆盖腹腔镜、关节镜、脑室镜、膀胱镜、宫腔镜、耳鼻喉硬镜、胸腔镜等所有硬式内镜品类。所有开展硬式内镜诊疗操作的机构，必须全部落实本解读的所有操作要求，不得随意降低管控标准。

2.第三方消毒供应中心适用场景

承接医疗机构硬式内镜清洗消毒灭菌外包服务的第三方机构，除落实本解读所有条款外，还需额外满足属地卫生健康行政部门的专项备案要求，对外承接的硬式内镜处理业务占总业务量的比例不得超过60%，严禁承接无合法诊疗资质机构的硬式内镜处理需求。

二、基础管理准入要求

1.人员配置硬性指标

硬式内镜清洗消毒岗位人员必须经过省级及以上消毒供应专业培训并考核合格，持证上岗。人员配置比例严格按照每处理20套常用硬式内镜配置1名专职清洗消毒