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2026年药品管理法实施培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及2024年修订发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，药品上市许可持有人（以下简称MAH）法定代表人、主要负责人对本企业药品质量安全承担的责任是（）

A.首要责任

B.全面责任

C.直接责任

D.主要领导责任

2.按照《药品标准管理办法》（2023年施行）规定，国家药品标准的修订周期原则上不超过（）

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

3.依据《药品网络销售监督管理办法》（2022年施行）及2025年出台的《处方药网络销售质量安全管理细则》，药品零售连锁企业通过网络向个人消费者销售处方药时，处方审核的第一责任主体对应的执业岗位是（）

A.平台驻店执业药师

B.药品零售连锁企业总部执业药师

C.开具处方的医师

D.药品零售连锁企业门店执业药师

4.按照《药品召回管理办法》（2022年施行）规定，对使用后可能引起严重健康危害甚至死亡的药品，应当实施一级召回，MAH应当在启动一级召回后（）内，将召回计划报所在地省级药品监督管理部门备案。

A.12小时

B.24小时

C.1日

D.3日

5.依据《中华人民共和国药品管理法》（2019