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医疗设备年度检定管理细则

一、第一章总则

医疗设备计量检定直接关系诊断数据准确性与患者安全，一台血压计偏差10mmHg就可能改变用药方案，一台呼吸机流量传感器失准则可能危及生命。本细则适用于院内全部列入强制检定目录及非强检但影响诊疗质量的医疗设备，覆盖临床科室、医技科室、后勤保障部门。

1.1第一条目的与依据

1.依据《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》及所在地市场监管部门关于强检工作计量器具的实施规定制定。

2.实现三个目标：强检设备受检率100%、检定合格率≥98%（不合格设备24小时内停用或修复）、检定记录可追溯保存≥