《药品管理法实施条例》培训试题及答案.docx

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《药品管理法实施条例》培训试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)

1.根据《药品管理法实施条例》,药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多少日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

2.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》应当由原发证机关如何处理?

A.注销

B.撤销

C.吊销

D.收回

3.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向哪个部门提出申请?

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品

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