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药品医疗器械试题及答案.doc

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    药品医疗器械试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品注册申请的审批机构是？

    A.国家药品监督管理局

    B.省药品监督管理局

    C.市药品监督管理局

    D.企业自己

    答案：A

    2.药品说明书中的【用法用量】项不包括以下哪一项？

    A.成人剂量

    B.儿童剂量

    C.用法

    D.药品价格

    答案：D

    3.医疗器械的分类依据不包括？

    A.使用部位

    B.使用目的

    C.产品的风险程度

    D.生产企业的规模

    答案：D

    4.药品生产质量管理规范英文缩写是？

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    答案：A

    5.医疗器械经营企业需要具备的资质不包括？

    A

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