执业药师考试(药事管理与法规)模拟练习题库及答案(湘西州2025年).docx

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执业药师考试(药事管理与法规)模拟练习题库及答案(湘西州2025年)

一、最佳选择题(每题1分,共40分)

1.我国药品管理法律体系中,属于法律层次的是?

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品管理法》

D.《医疗机构药事管理规定》

答案:C

2.执业药师注册证有效期为?

A.1年

B.3年

C.5年

D.6年

答案:C

3.下列商品中,属于药品的是?

A.保健食品

B.中药材

C.化妆品

D.消毒产品

答案:B

4.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责,这体现的制度是

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