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中药饮片质量管理规程（2026版）

本规程依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中药饮片质量控制管理办法》《中华人民共和国药典》现行版、GB/T19001-2016《质量管理体系要求》等相关法规标准制定，覆盖中药饮片从物料采购、炮制加工、质量检验、储存养护到销售配送、召回处置的全生命周期管理，所有环节管控要求均为强制执行条款，所有从事中药饮片生产、经营、使用的相关岗位人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、编制目的

1.建立全链条可追溯的中药饮片质量管控体系，消除各环节潜在质量风险，确保上市中药饮片100%符合国家法定质量标准，杜绝掺杂使假、炮制不