SMP+QA+0002.00+文件编码管理规程.docxVIP

管理规程

SMPQA0002.00

页码:

文件编码管理规程

制定人

制定日期

部门审核

QA审核

审核日期

批准人

批准日期

分发部门

质量部（QA、QC）、生产部、工程部、仓库、计划采购部、综合部、新品事业部

生效日期

SMPQA0002.00文件编码管理规程

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目的

规范GMP文件编号系统的管理。

范围

本规则适用于公司的文件编码管理。

定义

不适用

职责

QA

负责监督所有与GMP相关的文件编号按此程序执行。

其它部门

各文件起草人负责按照程序要求获得文件编号。

质量负责人

批准并保证文件编码的实施。

详述

文件类别

类别

代码

类别

代码

质量手册

QM

稳定性文件

STA

管理规程

SMP

验证主计划

VMP

操作规程

SOP

验证文件

V

维护保养规程

SWB

质量标准

QS

工艺规程

MPP

检验规程

TS

批记录

BPR

用户需求说明书

URS

记录

R

岗位职责

JD

文件所属系统

系统

英文全称

英文缩写

人员机构

HumanResourcesandAdministration

HA

厂房设备设施

FacilitiesEquipment

FE

生产

Production

PR

质量保证

QualityAssurance

QA