康复器械培训记录审核模板.docx

康复器械培训记录审核模板

一、模板定位与适用范围

培训记录的价值不在于「有」，而在于「审」——未经审核的培训记录在医疗器械监管检查、不良事件追溯、设备操作事故责任认定中均为无效证据。本模板用于规范康复器械（含PT、OT、ST类设备，如电动起立床、上下肢主被动训练器、平衡训练系统、吞咽言语治疗仪、减重步态训练器等）操作培训记录的审核流程、审核要点与记录格式，适用于康复科、设备科、护理部及相关第三方培训机构提交的培训记录。

审核依据：

?《医疗器械监督管理条例》关于使用单位培训与操作规范的要求

?《医疗器械临床使用管理办法》

?WS/T654《医疗器械临床使用安全管理规范》

?本机构