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药物基因检测应用指南（2026最新版）

本指南为各级医疗机构临床药学部门、临床科室、第三方医学检验实验室提供药物基因检测全流程操作执行依据，所有条款均符合现行监管要求，可直接落地应用。指南编制参考《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《药物基因组学技术指导原则（试行）》（国家药监局2021年第79号）、GB/T37873-2019《合成基因质量评价通则》、GB/T40664-2021《用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求》等现行法规标准，所有操作参数、时限要求、处置规则均为明确可执行的硬性指标。

第一章总则

一、指南适