原创力文档2026年执业药师综合知识与技能药物警戒与不良反应上报要点（法规衔接）
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2026年执业药师综合知识与技能药物警戒与不良反应上报要点（法规衔接）
2026年执业药师职业资格考试·综合知识与技能
一、药物警戒与不良反应监测的区别
比较项
药品不良反应监测
药物警戒
范围
药品不良反应与事件
覆盖全生命周期、全风险
主体
持有人、经营企业、医疗机构
以持有人为责任主体
内容
收集、报告、评价
还包括风险识别、评估、控制与沟通
目的
发现信号
降低用药风险，保障公众健康
二、报告要求
报告类型
时限
说明
一般不良反应
30日内
填写报告表
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