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片剂制备及质量考察教学大纲制备工艺·过程控制·质量检查·教学要点2026年

课程导览01片剂制备工艺流程湿法制粒压片主线与关键辅料02压片过程质量控制关键工艺参数与常见质量问题03片剂质量检查项目药典制剂通则与专项检验标准04教学重点与难点核心要点归纳与质量源于设计理念

ecave片剂制备工艺流程工艺主线决定质量起点从物料到片芯，逐步拆解制备全流程01

湿法制粒压片十步主线工艺主线决定质量起点第1步物料预处理物料预处理与称量配料主药与辅料按处方准确称量第2步制软材·制粒制软材与制粒粘合剂加入制成软材后经筛网制粒第3步干燥·整粒干燥与整粒去除多余水分并打散结块第4步总混·压片总混与压片加入外加辅料混合后压制成片第5步质检·包装质量检查与包装合格片芯进入包装工序

制软材与制粒要点制软材粘合剂加入量与搅拌时间直接影响颗粒质量合格判断握之成团、触之即散制粒方式可采用摇摆式颗粒机或流化床制粒筛网目数14至24目，决定颗粒粒径分布

干燥与整粒要点干燥控制3项干燥设备常用热风循环干燥箱或流化床干燥温度控制一般40至60摄氏度，含挥发性成分需更低水分控制颗粒水分需控制在2%至5%整粒要点2项整粒干燥后过12至20目筛，去除结块使颗粒均匀填充均匀整粒充分利于压片时填充均匀

总混与关键辅料粘合剂3种淀粉浆常用制粒粘合溶液羟丙甲纤维素HPMC，成膜性良好的粘