(2026版)常用医疗仪器设施的安全使用制度.docx

(2026版)常用医疗仪器设施的安全使用制度

本2026版常用医疗仪器设施安全使用制度，依据2025年修订的《医疗器械监督管理条例》、国家卫生健康委2024年发布的《智能化医疗设备安全风险防控指南》及《医疗机构医用设备使用质量安全管理规范》制定，适用于各级各类综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、诊所等临床一线常用医疗仪器设施的全流程安全管理工作。本制度针对2023-2025年国内医疗仪器设备智能化升级后的新风险点，补充了移动医疗设备、AI辅助诊断设备等新型常用仪器的专项管理要求，替代2022版同类制度自2026年1月1日起施行。

通用安全使用基本准则

本制度所指常用医疗仪器设施，涵盖超声诊断