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2026年病历归档管理标准

1适用范围

本标准适用于二级及以上综合医院、专科医院、中医类医疗机构、康复护理机构、独立设置互联网医院、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）在全场景医疗服务中产生的各类病历资料归档全流程管理，覆盖普通门诊、急诊、发热门诊、特需门诊、住院、日间手术、居家医疗、互联网诊疗、远程会诊、健康体检等服务场景，覆盖纸质病历、电子病历、多模态医疗数据等所有病历形态，以实现病历记录真实可溯、归档流程规范统一、存储安全可控、利用高效合规为目标，为医疗质量管控、临床服务支撑、患者权益保障、医学数据应用提供基础支撑。

2术语与定义

2.1病历归档

指诊疗活动结束或达到规定记录节点后，对医疗过程中产生的所有文字、符号、图表、影像、切片、声像、生物组学、设备溯源等资料，按照规范完成审核、整理、排序、编目、格式固化、签名验证、哈希校验、存储配置、权限设置的全流程工作，归档后的病历具备完整凭证效力。

2.2归档电子病历“四性”

指归档电子病历需满足的真实性、完整性、可用性、安全性要求，其中真实性指病历内容为诊疗活动的原始记录，未被篡改、伪造；完整性指所有应归档资料齐全、无遗漏、无缺损；可用性指病历存储格式开放可读，可被正常调阅、复制、使用；安全性指病历存储、传输过程全程加密，访问可控、可追溯，不发生泄露、损毁。

2.3带病归档

指因客观原因导致少量非核心病历资料