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(2026年)GCP培训试题及答案.docx

(2026年)GCP培训试题及答案.docx

    (2026年)GCP培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.以下哪项不属于GCP的目的？

    A.保护受试者的权益和安全

    B.保证临床试验结果的科学性和可靠性

    C.促进新药的快速上市

    D.规范临床试验的实施

    答案：C

    解析：GCP的目的主要是保护受试者权益和安全、保证试验结果的科学性和可靠性以及规范临床试验的实施，而促进新药快速上市并非其核心目的。

    2.伦理委员会的组成至少包括：

    A.3人

    B.5人

    C.7人

    D.9人

    答案：B

    解析：伦理委员会的组成至少为5人，且应有不同性别、不同专业背景等，以确保其决策的公正性和全面性。

    3.临

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