山东临沂市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docxVIP

山东临沂市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docx

山东临沂市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，我国药品管理应当坚持的基本原则是？

A.以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治

B.以企业效益为中心，坚持市场调节、自由竞争

C.以药品供应为中心，坚持集中管理、统一调配

D.以产业发展为中心，坚持简化审批、放宽准入

答案：A

解析：药品管理以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

2.下列产品中，属于药品的是？

A.预防用疫苗

B.保健食品

C.健身器械

D.消毒剂

答案：A

解析：药品包括预防、治疗、诊断人的疾病的物质，疫苗属于药品中的生物制品。消毒剂、保健食品不属于药品。

3.国家药品标准由哪个部门颁布？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

答案：B

解析：《中国药典》及国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布。

4.关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是？

A.持有人只对药品生产环节负责

B.持有人对药品全生命周期承担管理责任

C.持有人可以不具备质量管理能力

D.持有人必须是药品生产企业

答案：B

解析：上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。