执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(信阳2025年).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(信阳2025年)

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.执业药师注册证的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

2.下列不属于执业药师执业范围的是（）

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品研发

答案：D

解析：执业药师执业范围为药品生产、药品经营、药品使用单位，不包括药品研发机构。

3.下列不属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品注册管理

B.制定药品标准并监督实施

C.组织制定国家基本药物目录

D.组织实施中药品种保护制度

答案：C

解析：国家基本药物目录由国家卫生健康主管部门组织制定并实施，不属于药品监督管理部门的职责。

4.公民、法人或者其他组织认为药品监督管理部门的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起（）内提出行政复议申请。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

答案：C

5.依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

答案：D

6.药品注册证书的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

答案：B

7.关于药