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疫苗冷链温度记录核查细则

一、适用范围与核心目标

本细则是填补常规冷链管理“重设备运行、轻记录溯源”漏洞的可落地核查标准，所有涉及疫苗储存、运输环节的责任主体必须严格对标执行。本细则适用于辖区内各级疾病预防控制机构、常规免疫接种点、疫苗配送企业、临时上门接种队伍的所有冷链设备（含冷库、医用冷藏/冷冻柜、疫苗冷藏车、便携式冷藏箱/冰包）的温度记录核查，覆盖免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗从出厂到接种前的全储存、运输链条。核心目标为实现三个100%：温度记录要素完整率100%，异常温度事件闭环处置率100%，温度记录可追溯率100%，坚决杜绝因温度记录缺失、造假、异常未处置导致的疫苗失效、接种无效等质量事故。

二、核查责任分工

明确分层级的核查责任是避免“谁都管、谁都不管”推诿问题的核心前提，各岗位责任边界必须可追溯、可考核，出现问题直接倒查对应核查人责任。

1.一线冷链管理员

?必须在每班交接班时（每12小时至少1次，两次记录间隔不得超过12小时）现场核验冷链设备实时温度，如实填写记录，签字确认；

?发现温度异常必须在5分钟内触发对应级别的响应，严禁瞒报、迟报；

?责任范围：本人当班时段所有负责的冷链设备温度记录真实性、及时性。

2.单位质量负责人

?必须在每周一12:00前完成上周所有冷链设备温度记录的全覆盖核查，逐页签字确认，对发现的问题下达整改通知书；

?每月组织1次