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药品法规培训试题-药品法律法规培训试题

一、选择题（共12题，1-7为单选题，8-12为多选题，每题4分，共48分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，下列不属于药品的是（）

A.疫苗

B.中药材

C.兽药

D.化学原料药

答案：C

解析：《药品管理法》规制的药品仅指人体使用的药品，兽药属于农业农村部门监管范畴，不属于法定药品定义覆盖范围。

2.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。

A.质量受权人

B.