2026年最新执业药师药品质量持续改进考试真题及答案.docxVIP

2026年最新执业药师药品质量持续改进考试真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据药品管理法及其实施条例，下列哪项不属于药品质量持续改进的内涵？

A.不断完善药品质量管理体系

B.不断提高药品安全性和有效性

C.主动发现并消除药品质量问题

D.减少药品生产企业的运营成本

E.持续优化药品生产经营流程

2.在药品质量管理体系中，制定质量目标并实施监控的环节通常属于哪个PDCA循环阶段？

A.Plan（策划）

B.Do（实施）

C.Check（检查）

D.Act（处置）

E.Review（评审）

3.GMP中关于“文件控制”的要求，其根本目的是？

A.确保所有文件都是最新的

B.方便文件的查找和使用

C.维护药品质量活动的可追溯性

D.避免文件的丢失或被盗

E.减少文件的数量

4.以下哪项不属于药品质量风险管理的核心要素？

A.风险识别

B.风险评估

C.风险控制

D.风险沟通

E.风险规避

5.在进行根本原因分析（RCA）时，常用的“5