医疗机构检验实验室“三查”工作资料：乡镇卫生院化验室检验检测仪器设备管理规程.docxVIP

卫生院化验室检验检测仪器设备管理规程

第一章总则

第一条为规范我院化验室检验检测仪器设备的全生命周期管理，确保仪器设备处于完好状态和准确可靠的技术性能，保障检验结果的准确性和可靠性，依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗器械监督管理条例》《乡镇卫生院管理办法》等相关法律法规及技术规范，结合我院化验室工作实际，制定本规程。

第二条本规程适用于我院化验室所有用于检验检测的仪器设备，包括但不限于：血常规分析仪、生化分析仪、尿常规分析仪、显微镜、离心机、恒温水浴箱、冰箱、微波炉、电子天平、pH计、洗板机、孵箱等检验用仪器设备。

第三条仪器设备管理遵循“统一领导、分级管理、专人负责、合理使用、定期维护”的原则，实行从采购验收、安装调试、检定校准、日常使用、维护保养、停用报废的全程闭环管理。

第四条本规程由化验室负责解释和修订，根据国家法律法规及技术规范的更新及时修订完善。

第二章管理职责

一、科室负责人职责

1.全面负责化验室仪器设备的管理工作，组织制定仪器设备年度采购计划、检定校准计划和维护保养计划。

2.审批仪器设备的购置、调拨、报废等申请，组织设备验收工作。

3.监督本规程的执行情况，定期组织仪器设备管理自查，确保设备管理合规。

4.组织仪器设备故障、事故的调查处理，审批重大维修方案。

二、设备管理员职责

1.负责建立并维护仪器设备台账，详细记录设备名称、型号