医疗机构检验实验室“三查”工作资料：卫生院化验室设备定期检定校准核查维护和保养年度计划.docxVIP

卫生院化验室设备定期检定、校准、核查、维护和保养年度计划

为规范化验室仪器设备全周期管理，落实《医疗机构临床实验室管理办法》要求，保障检验设备性能稳定、检测数据准确可靠，防范设备漂移、故障带来的检验质量风险，明确检定、校准、期间核查、维护、保养各项工作任务、周期、责任人和时间节点，特制定本年度计划。

一、编制依据

1.《医疗机构临床实验室管理办法》

2.《医疗机构检查检验结果互认管理办法》

3.CNAS?GL042《测量设备期间核查的方法指南》

4.设备原厂操作说明书、SOP作业指导书

5.计量器具强制检定相关法规要求

二、工作原则

1.检定。属于强制检定计量器具，委托具备法定资质计量机构按期完成强制检定，取得检定证书，张贴合格标识，超期设备禁止使用。

2.校准。非强制检定关键检验设备，由第三方机构或按照设备SOP开展内部/外部校准；设备大修、搬迁、长期停用重启后必须重新校准确认。

3.期间核查。两次检定/校准之间开展性能核查，重点针对高频使用、易漂移、影响报告质量的设备；维修、搬迁、停机重启后即时开展专项核查。

4.维护保养。区分日常保养、月度维护、季度维护、年度深度保养；日常由检验操作人员执行，深度维护可联系厂家工程师配合完成。

5.故障处置。设备出现故障，立即张贴停用标识，维修完成后必须完成检定/校准/核查，确认性能合格后方可恢复使用。

三、组织机构与职责

1.科室负责