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2026年药物治疗不良反应监测及干预模拟考试及答案解析

一、单项选择题（每题1.5分，共30分）

1.根据WHO定义，药物不良反应是指正常用法用量下出现的：

A.用药过量引起的有害反应

B.用药错误引起的伤害

C.有害且非预期的反应

D.停药后出现的不适症状

2.下列反应中属于A型（剂量相关型）不良反应的是：

A.青霉素过敏性休克

B.华法林引起的出血

C.氯霉素引起的再生障碍性贫血

D.卡马西平引起的Stevens-Johnson综合征

3.我国药物不良反应监测报告实行什么制度？

A.自愿报告制度

B.强制报告制度

C.定期汇总上报制度

D.逐级免费报告制度

4.医疗机构发现严重药品不良反应，应当报告的时限为：

A.24小时内

B.15日内

C.3日内

D.7日内

5.下列哪种情况属于新的药品不良反应？

A.已知反应发生率明显升高的

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.严重程度超过说明书描述的

D.停药后再次用药出现的反应

6.上市5年以内的药品，报告不良反应的范围是：

A.仅报告严重不良反应

B.报告所有可疑不良反应

C.仅报告新的不良反应

D.仅报告群体不良反应

7.药物警戒信号的主要来源不包括：

A.自发报告数据库

B.文献报道

C.上市后研究

D.药品生产批号信息

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