药品冷链运输质量管理规范.docx

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药品冷链运输质量管理规范

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一、总则 3

二、术语和定义 6

三、质量管理体系 9

四、组织机构与人员 13

五、设施设备管理 16

六、运输车辆管理 18

七、冷藏冷冻设备管理 20

八、温度监测系统管理 22

九、运输包装管理 25

十、承运方管理 28

十一、运输计划与调度 35

十二、药品收货与验收 38

十三、装载与交接管理 39

十四、运输过程温度控制 43

十五、运输过程异常处置 46

十六、在途信息与记录管理 48

十七、到货交接与签收 51

十八、退货与召

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