我国自主研发的抗癌药
曾经,国内癌症患者的唯一选项是价格高昂的进口抗癌药,正如电影中的剧情。
近年来,国务院三令五申要求降低进口抗癌药价。在这样的背景下,20____年9月,呋喹替尼在上海自贸区诞生了。
呋喹替尼是中国首款自主研发的抗癌药,用以靶向治疗结直肠癌,在同类产品中,耐受性与安全性均较好。
这款药还有另一个身份,它是上海市首款在药品上市许可持有人(MAH)制度下诞生的创新药。
在药品上市许可持有人(MAH)制度实行之前,由于药品的生产许可和上市许可是绑定的,因此药物的研发公司如果想获得上市许可,就必须自己投资建厂拥有生产能力才行。这个条件也让很多药物研发机构犯了难。
研发呋喹替尼的和记黄埔医药公司副总裁吴振平对澎湃新闻()记者解释称,如果是一家小型药品研发公司,药物研发到一半,就会遇到一个问题,接下来是把有限的资金投入到继续研发呢,还是建厂生产?一些小药企这时往往被迫将研发的药品卖给外国公司。
药品上市许可持有人(MAH)制度的推出为这些药品研发企业注入了一针强心剂。20____年,国务院在全国十个省、直辖市试点这项制度,将药品的生产许可和上市许可解绑,允许药品研发机构和科研人员取得上市许可。用吴振平的话来总结,“这项制度的核心是鼓励创新。”
和记黄埔医药公司20____年成立于上海浦东张江,自20____年就开始完成了呋喹替尼的设计与合
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