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2025-2026年健康法规知识测试卷

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》规定，医疗卫生机构及其工作人员在诊疗活动中应当遵循的原则不包括（）

A.以患者为中心，尊重患者的人格尊严

B.遵循临床诊疗指南，实施适宜的医学检查

C.未经患者同意，对患者进行不必要的检查

D.保护患者隐私，不得泄露患者病情和个人信息

【答案】C

【解析】《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条规定，医疗卫生机构及其工作人员在诊疗活动中应当遵循以患者为中心、尊重患者的人格尊严、遵循临床诊疗指南、实施适宜的医学检查、保护患者隐私、不得泄露患者病情和个人信息等原则。选项C明显违反了该法的规定，故为正确答案。选项A、B、D均符合该法的规定，故排除。

2.医疗机构在开展临床试验时，必须获得伦理委员会的批准，但以下哪种情况不需要经过伦理委员会的审查和批准（）

A.新药临床试验

B.医疗器械临床试验

C.基础医学研究涉及人体实验

D.医疗机构常规的诊疗活动

【答案】D

【解析】《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》均规定，临床试验开始前必须获得伦理委员会的审查和批准。基础医学研究涉及人体实验也必须经过伦理委员会的审查和批准。而医疗机构常规