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(2026)药事管理与法规试题与答案(3篇)

第一篇药事管理与法规模拟试题（一）

一、单项选择题（共10题，每题1分，共10分）

1.2026年新修订的《药品网络销售监督管理办法》规定，处方药网络销售的首方审核主体是（）

A.网络交易平台经营者B.药品零售企业执业药师C.开具处方的医疗机构D.属地药品监管部门

答案：B

解析：2026版《药品网络销售监督管理办法》明确，处方药网络销售实行“先方后药”管理，首方审核由药品零售企业注册执业药师完成，平台仅承担核验资质义务，医疗机构仅对处方真实性负责，属地监管部门承担事后监管责任。

2.药品上市许可持有人（MAH）对药品不良反应的报告时限要求，新的、严重的不良反应应当自发现之日起（）日内报告

A.7B.15C.30D.60

答案：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》2025修订版明确，MAH发现新的、严重的药品不良反应需15日内上报，普通不良反应30日内上报，群体不良反应立即上报。

3.下列不属于2026年国家医保药品目录调出情形的是（）

A.临床价值不明确且可被替代的品种B.被药监部门撤销批准文号的品种C.纳入目录后连续2年未发生费用的品种D.价格虚高且谈判失败的独家品种

答案：C

解析：2026年医保目录调整规则明确，连续3年未发生实际医保报销费用的品种才纳入调出评估范围