药品不良反应上报管理标准课件.pptx

壹制度宣贯·标准课件药品不良反应上报管理标准课件制度宣贯·职责厘清·流程时限·院内落地汇报时间：2026

目录课程导览CONTENTS五章学习地图壹制度根基法规框架与制度认知贰职责体系国家省市三级分工叁上报流程分级时限与报告内容肆院内管理组织架构与实操落地伍规范延伸档案管理与最新动态药品不良反应上报管理标准课件02/30

制度根基依法报告，是底线更是责任01

概念基础不良反应定义与判定边界合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。三个限定，缺一不可壹药品合格贰用法用量正常叁反应与目的无关边界之外，不属于不良反应假药劣药损害超量用药中毒医疗差错外延范围副作用毒性