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中药国际多中心临床试验的“去中心化”趋势：DCT模式在中药评价中的可行性

本报告概述

在中医药现代化与国际化的关键进程中，中药复方制剂的全球多中心临床试验正面临成本高昂、受试者招募困难及数据采集标准不统一等核心瓶颈。

本报告聚焦于利用去中心化临床试验（DCT）模式，特别是通过可穿戴设备、电子日记和就近检验中心等数字化工具，探讨其在中药全球III期试验中的可行性。

核心发现表明，DCT模式与中药“整体性调节”与“长期体质改善”的疗效特点高度契合。

通过远程实时监测，DCT能捕捉传统访视难以记录的持续性生理变化，显著降低受试者脱落率，并提升数据维度。

这一趋势正处于生命周期的“加