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2025年医学创新考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题设4个备选答案，仅1个为正确答案，错选、不选、多选均不得分）

1.2024年国家药品监督管理局附条件批准的国内首款CRISPR单碱基编辑治疗产品，获批适应症为

A.镰刀型细胞贫血

B.输血依赖型β-地中海贫血

C.遗传性血管性水肿

D.脊髓性肌萎缩症

2.根据《医疗器械软件注册审查指导原则（2024年修订版）》，用于重大疾病诊疗决策、存在高应用风险的三类数字疗法产品，核心临床验证的有效样本量最低要求为

A.300例

B.500例

C.1000例

D.2000例

3.2024年进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的国内首款植入式脑机接口运动功能康复系统，其信号采集电极的临床植入路径为

A.大脑皮层运动区硬膜外

B.大脑皮层运动区灰质内

C.脑室周围白质区

D.颈髓上段硬膜下

4.据2024年《自然·医学》发表的中国多中心临床队列数据，目前临床应用最成熟的患者来源类器官（PDO）药敏检测，对晚期实体瘤用药方案的整体临床预测符合率约为

A.62%

B.73%

C.83%

D.94%

5.2024年全球首款获批上市的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗（mRNA-4157/V940），用于术后黑色素瘤辅助治疗，其单剂疫苗为患者定制筛选的新抗原表位中位数量为

A.10个