《不良事件上报制度》.docx

《不良事件上报制度》

第一章总则

1.1制定目的

为建立规范、高效的不良事件主动上报、分析、整改、闭环管理机制，及时识别医疗服务、生产运营、产品质量、公共服务等场景下的潜在风险，最大限度降低不良事件对服务对象、从业人员、机构及社会公众的危害，防范同类事件重复发生，保障各项工作安全、有序、合规开展，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于全机构各部门、各级从业人员，以及与机构存在合作关系的外包服务商、供应商、派驻人员等相关主体。涉及的不良事件范畴包括但不限于医疗不良事件、药品/医疗器械不良事件、安全生产不良事件、产品质量不良事件、信息安全不良事件、服务投诉类不良事件、后勤保障不良事件七