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2026年GMP培训试题及答案2025

2026年GMP培训试题及答案2025

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，必须确保原辅料、包装材料的______。

3.药品生产环境的温度应控制在______之间。

4.药品生产过程中，操作人员必须佩戴______。

5.药品生产过程中，必须对设备进行______。

6.药品生产过程中，必须对生产环境进行______。

7.药品生产过程中，必须对原辅料进行______。

8.药品生产过程中，必须对成品进行______。

9.药品生产过程中，必须对生产记录进行______。

10.药品生产过程中，必须对不合格品进行______。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.GMP要求药品生产过程中必须进行验证。（）

2.GMP要求药品生产过程中必须进行清洁。（）

3.GMP要求药品生产过程中必须进行培训。（）

4.GMP要求药品生产过程中必须进行记录。（）

5.GMP要求药品生产过程中必须进行审核。（）

6.GMP要求药品生产过程中必须进行追溯。（）

7.GMP要求药品生产过程中必须进行控制。（）

8.GMP要求药品生产过程中必须进行检验。（）

9.GMP要求药品生产过程中必须