IEC 61010-2-043-1997 IEC 61010-2-0431997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-043部分：医用材料蒸汽灭菌器的特.pdfVIP

IEC61010-2-043:1997测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

第2-043部分：医用材料蒸汽灭菌器的特殊要求

医用蒸汽灭菌器电气安全与性能要求的权威指南

一、标准概况与适用范围

IEC61010-2-043:1997是国际电工委员会（IEC）发布的第二版标准，属于IEC61010系列（测量、

控制和实验室用电气设备的安全要求）的第2部分特殊要求。该标准专门针对使用蒸汽处理医用材料

的灭菌设备制定了补充安全要求。标准代号中的“2-043”表示该部分为针对特定类型设备的特殊要

求，必须与通用标准IEC61010-1（第一版或后续版本）配合使用。

截至2026年，IEC61010-2-043:1997仍被许多国家（包括欧盟、中国等）采纳为国家标准或作为认

证依据，其核心安全理念对现代灭菌设备的设计仍具有重要指导意义。

标准适用的设备范围包括：

实验室用、医疗用电动或电热蒸汽灭菌器；

台式、立式、卧式及大型灭菌器；

额定电压不超过1000V（交流）或1500V（直流）的设备；

使用纯蒸汽或饱和蒸汽作为灭菌介质的设备。

标准不适用于：使用其他灭菌介质（如干热、环氧乙