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(2026年)医疗质量安全(不良)事件报告制度及流程、处置规范、报告表

2026年全国医疗质量安全（不良）事件报告制度依托2025年国家卫生健康委员会联合中央网信办、国家药监局修订发布的《全国医疗质量安全事件报告管理办法》正式落地，构建了覆盖各级各类医疗卫生机构、全流程闭环管理的标准化体系，明确报告主体、流程、处置规范及统一报告表，通过主动上报、大数据分析与持续改进，实现医疗质量安全的全维度管控。

制度核心框架

适用范围与责任主体

本制度适用于全国范围内各级各类医疗卫生机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生服务中心（站）、民营医疗机构、互联网医院、医学检验实验室、病理诊断中心等所有提供医疗服务的主体；责任主体涵盖医疗卫生机构内所有参与医疗服务活动的人员，包括执业医师、注册护士、医技人员、行政管理人员、后勤服务人员、志愿服务人员等，均负有主动报告医疗质量安全（不良）事件的法定义务。本制度所指的医疗质量安全（不良）事件包括已造成患者损害的事件和未造成损害但存在安全隐患的事件，如发现医疗器械存在故障隐患、医嘱存在配伍禁忌风险等，均需主动上报。

事件分类与分级标准

依据事件的性质、严重程度及影响范围，将医疗质量安全（不良）事件分为四大类：一是用药不良事件，包括错发/错用药物、超剂量用药、药物不良反应、配伍禁忌失误等；二是诊疗操作不良事件，包括手术部位错误、内镜操作穿孔、穿刺损伤、放射剂