医疗设备验收管理规程
一、总则
1.1目的与适用范围
医疗设备是直接关系患者诊疗安全的高风险资产,验收环节失守的代价往往在设备投入使用后数月乃至数年才显现——参数漂移未被发现的监护仪可能导致漏报警,接地不良未被测出的电刀可能造成患者灼伤。本规程的目的在于把验收从「签字收货」升级为「技术确认+责任锁定」的全流程控制。
本规程适用于医院(以下简称「本院」)采购的各类医用设备,含临床科室使用的诊断、治疗、监护、康复类设备,以及用于生命支持、手术、放射诊疗、体外诊断(IVD)的高风险设备。捐赠设备、租赁设备、试用设备的验收参照执行。
办公家具、纯信息化硬件(服务器、终端)等非医疗设备不适用本规程
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