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麻醉药品和第一类精神药品经营专职人员培训制度

一、组织管理与职责

为规范本企业麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻一精”）经营行为，强化专职从业人员合规管理，保障麻一精合法经营、安全可控，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《药品经营质量管理规范》（2016年修正）《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》（国药监药管〔2022〕34号）等法律法规规章要求，制定本制度。本制度适用于本企业所有从事麻一精经营活动的专职从业人员培训管理工作。

本企业成立麻一精专职人员培训工作领导小组，由企业法定代表人（主要负责人）担任组长，质量负责人担任副组长，成员包括质量管理部、运营采购部、储运部、销售部、安保部、信息部负责人，主要职责分工如下：

1.主要负责人：是麻一精培训工作的第一责任人，负责审批年度培训计划，保障培训所需的经费、场地、时间、人员等资源，将培训工作纳入企业年度质量目标考核，督促落实各项培训要求，每年至少听取1次麻一精培训工作专题汇报，协调解决培训工作存在的问题。

2.质量负责人：负责组织制定培训管理制度，审定年度培训计划和培训内容，监督培训全过程实施，考核培训工作质量，对培训结果的合规性负责，确保所有在岗专职人员均考核合格上岗。

3.质量管理部：是麻一精专职人员培训的归口管理部门，具体负责编